2020-06-24
為積極響應上述“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,為中醫(yī)藥走向世界做出切實貢獻,夢陽藥業(yè)于2017年便積極開展國際化項目運作。作為企業(yè)國際發(fā)展的重要一環(huán),在多年臨床證實的白細胞/粒細胞積極保護及有效免疫調節(jié)功效基礎上,公司主打中藥品種-生白口服液(海外商品名LEUCOBOOST)美國膳食補充劑注冊申報工作于今年年初正式啟動,第一階段主要遵照美國FDA膳食補充劑相關法規(guī)及指南要求,針對產品功能范圍、用法用量及標簽標識等技術內容進行注冊申報,目前本階段技術申報工作已順利通過FDA食品安全與應用營養(yǎng)中心(CFSAN)的審核,且經公示無異議。
下一階段公司將全力開展對應生產設施的FDA注冊申報,同步加快生白口服液加拿大天然藥物注冊進程,力爭早日實現產品海外上市,以獨特的臨床特點與優(yōu)勢,充分彌補同類產品臨床缺陷與不足,更全面地應對骨髓抑制這一重大臨床難題,為廣大患者提供更充分的有效治療選擇。同時,緊扣中醫(yī)藥守正創(chuàng)新、現代化、國際化發(fā)展主題,篤力踐行并積極響應傳承與發(fā)展中醫(yī)藥的重大國策,全力推動中醫(yī)藥走向世界。